생체 이용률 -이 무엇입니까? 약물의 생체 이용률

생체 이용률은 - 인간이나 동물의 몸에 행동의 주요 장소에 도달 한 약물의 양입니다. 이 용어는 손실 및 몸에 유익한 영양소를 저장 양을 의미한다. 따라서, 생체 이용률이 높은 수준의 어떠한 약물의 손실 치료 특성 소량을 판정 할 수있는 경우.

이 그림은 어떻게?

순환계에 도달, 즉 양 혈중 약물의 양을 결정하여 공개 약물 생체 이용율 연구의 표준 형태. 도입하는 다양한 방법으로 다양한 지표를 갖는다. 따라서, 정맥 후의 생체 이용율이 100 %에 도달한다. 경구 생체 이용률이 발생하면 체적이 크게 인해 각 성분으로 불완전한 흡수 및 약물의 분해가 감소된다.

이 용어는 또한 생체에 투여하는 다양한 방법에 대해 따라야하는 환자에게 적절한 투여 량을 계산하는 약동학 사용된다.

생체 이용률은 두 단계를 사용하여 :

1. 절대.
2. 상대.

절대 생체 이용률의 개념

절대 생체 이용률 - 정맥 주어진 정맥, 방법 및 약물의 가용성 이외하여 투여 약물의 생체 이용률을 비교 분석에 의한 측정. 그는 곡선 아래의 영역으로 반영 -. "PPC"약식 "볼륨 시간" 이러한 절차를 수행하는 것이 가능한 경우에만 이러한 유기체에 대한 다양한 투여 방법의 다양한 용량의 사용과 같은 조건.

절대 생체 이용률은 실시 약동학 연구 지주의 수를 결정하기 위해, 목표는 구현의 정맥 및 특정 방법은 "시간에 대해 약물의 양"비교 분석을 얻는 것이다. 따라서, 약물의 절대 생체 이용률 - 투여 및 정맥 내 AUC의 특정 방법 구획 동안 수신 변경된 용량이 AUC.

상대 생체 이용률의 개념

상대 생체 이용률은 - 그것은 PEP 약물의 다른 어떤 방법으로 기초로 촬영하거나 입력 한 것과 동일한 약물의 다른 종에 비해 겪고있다. 베이스 - 정맥 내 경로가 절대 생체 이용률을 특징으로한다.

본체에 상대 생체 이용률의 양을 얻기 위해 순환계 약물의 양을 특성화, 인덱스를 적용 할 때 또는 단일 또는 다수의 사용 후 소변 배출. 분석 할 때의 신뢰성의 높은 비율을 얻기 위해 연구 교차 법을 사용 하였다. 이것은 최대한 유기체의 생리 학적 및 병리학 적 상태로 얻은 결과의 차이를 없앨 수있다.

어떤 방법은 생체 이용률을 결정하는 데 사용된다?

준비, 또는 고의 낮은 생체 이용률을 결정하기 위해, 과학자들은 다음 방법을 사용 :

1. 연구 약물과 혈장 또는 뇨에서 약물의 기본적인 형태 사이의 체적 변화의 비교 분석. 이 연구는 한도가 절대 생체 이용률의 양을 측정합니다.
2. 같은 방법으로 체내에 도입 된 다른 약물의 측정. 이 기술은 상대 생체 이용률을 확인할 수 있습니다.
3. 다양한 방법으로 약물의 도입을 통해 볼륨의 상대 생체 이용률을 결정합니다.
4. 혈액이나 소변에서 약물의 결과의 볼륨 레벨을 공부. 상대적 생체 이용률의 인덱스를 결정하기 위해 수행된다.

HPLC의 응용 프로그램의 장점

HPLC - 필요한 경우 사용되는 동작에서 높은 효율을 갖는 크로마토 그래피, 단순한 물질 복합체의 분리 - 생체 이용율을 결정하는 또 다른 방법. 다음과 같은 긍정적 인 기능을 가지고로서, 생체 이용률의 연구에서 가장 자주 사용된다 :

1. 안정성의 부족하므로 조사 샘플의 온도를 제한한다.
2. 그것은 가능한 크게 분석 및 생물학적 시료의 제조의 단계에 개선의 지속 시간을 감소 수용액으로 작동 할 수있다.
3. 연구 약물의 파생 상품의 제조 필요가 없습니다.
4. 공부의 방법에 사용되는 장비는 우수한 생산성과 효율성을 가지고있다.

즉, 전체 생체 이용률에 영향을 미칠 수있다?

약물의 표준 양, nevnutrivennym에 의해 섭취, 그것은 더 적은 때문에 몇 가지 추가 미묘한 차이 일 수있다, 그러나 1 미만이다. 따라서, 생체 이용률에 영향을 미치는 요인 -입니다 :

1. 약물의 물리적 특성.
2. 약물의 형태와 몸에 미치는 영향의 지속 시간.
3. 시간 - 식사 전이나 후에.
4. 위장관 정화의 속도.
5. 약에 대한 다른 약물의 영향.
6. 특정 음식에 대한 자금의 반응.

생물학적 동등성

또 다른 다양한 생체 이용률을 가지고, 생물학적 동등성입니다. 이 개념은 동일한 물질을 포함 부등식 치료제가 생체 이용률의 차이와 직접 관계가있는 것을 발견 하였다 동안 biofarmatsionnyh 약동학 연구와 관련 생겨났다.

따라서, 생물학적 동등성은 - 피 물질 및 동일한 수의 조직을 확보하기위한 것이다.

생물학적 동등성의 주요 지표

제형에 사용되는 다음 매개 변수의 생물학적 동등성을 확인하려면 :

1. 증가 또는 순환 시스템에서 정제의 가장 완벽한 생체 이용률. 된 두 곡선은 다양한 방법에 의해 투여 약물의 양을 나타내고, 플롯에 의해 조사하고, 직선 치료 효과에 필요한 약물의 최소량을 나타낸다.
2. 약물의 높은 함량의 기간입니다. 이 표시기 표시 흡입 및 몸에 대한 치료 효과를 속도. 이 표시등의 본질을 이해하는 것은 수면제의 예가 될 수있다. 약간의 치료 효과는 반 시간, 또는 둘 것 - 준비의 형태에 따라 달라집니다. 최 처치 기능은 5~8 시간, 동일 형상에 따라 수행된다. 따라서, 그 효과의 유사성에도 불구하고, 또 다른 형태는 수면 장애의 예방, 두 번째에 사용됩니다 - 작은 휴식 시간에.
3. 일정 시간 후 혈중 약물의 양을 변경.

구현에 약물의 시작

당신은 판매를위한 준비를 시작하기 전에, 당신은 약물의 생체 이용률과 생물학적 동등성을 검사해야합니다, 그것은 매우 중요합니다. 이를 위해 다음과 같은 절차를 수행한다 :

1. 제조업체는 구현에 자신의 약을 해제하는 욕망의 주 약리위원회에 신청서를 제출하여야한다. 기존 및 신규 : 사무실, 차례로,이 개 샘플을 사용하여 생물학적 동등성 연구를 수행 할 수있는 권한을 제공합니다.
2. 이 연구는 같은 용량의 기존 또는 가진 질병 자원 봉사자에 실시했다. 또한 각 연구는 제조업체에 의해 지불.

이 절차는 외부 전문가의 도움을 특별한 의료 기관 또는 연구소에서 수행된다. 시험에 대한 후보자의 선택에 다음과 같은 요구 사항을 고려해야합니다 :

1. 이러한 약동학 적 파라미터가 높은 개체 간 변이의 경우에 주로 발생 자원자의 수가 25로 증가 할 때 총 개수보다 12 배 빈번하지 않을 수있다.
2. 자원 봉사자는 성인 연령에 도달하고 이상 60 년 이상이어야한다.
3. пола, возраста и роста. 각 사람의 무게는 주어진 성별, 나이와 높이에 대한 작거나 이상적인 체중의 20 % 이상을지지 않습니다.
4. 심혈관 질환 또는 만성으로 고통받는 사람들에 대한 연구 허용되지 않음. 유일한 예외는이 약의 사용을 권장 사람들의 모임이다.

어떻게 자원 봉사자의 교육은 무엇입니까?

이 물질의 생체 이용률을 결정, 연구에 대한 동의서에 서명하기 전에, 각 자원 봉사는 다음과 같은 정보 집합을 받아야한다 :

1. 주요 연구 목표.
2. 절차의 기간입니다.
3. 약물에 대한 주요 약리 데이터입니다.
4. 경구 용 약물의 도입 방법.
5. 적용된 복용량.
6. 몸에 약물에 노출.
7. 이 약의 단점.
8. 연구 과정에서 전력의 뉘앙스.
9. 보험 정책의 지불 조건.

자원 봉사자는 계약과 비밀 유지 계약을 체결하면, 연구자는 전체 신체 검사를 실시했다. 그것이 포함됩니다 :

1. 일반 검사 의사.
2. 혈액과 소변의 분석.
3. 혈액 생화학.
4. HIV, 매독 간염에 대한 혈액 검사.
5. 여성의 임신.

각 챔버는 쉽게 연구를 위해 필요한 모든 것을 갖추고 있습니다. 또한, 어떤 보험 회사는 실패한 실험의 경우에 보험을 구하는 방법에 대한 합의이다. 또한, 조건 및 보수의 금액을 협상했다.

누가 공부를 할 수 있습니까?

자원 봉사자들과 협력 연구를 수행한다. 그는 다음과 같은 조건을 충족해야합니다 :

1. 연구원은 모든 화학 물질과 약리 분야의 이론과 실제를받을 권리가있다.
2. 그의 손에 그는 과정 수료의 인증서가 있어야합니다.
3. 연구원은 약물의 생체 이용률이 무엇인지 완전히 이해가 있어야합니다 (이 중요하다)와 약의 종류 그는 배울 수 있습니다.

그룹의 연구원뿐만 아니라 간호사를 포함해야합니다. 이들의 임무는 다음과 같습니다 :

1. 환자의 건강을 모니터링.
2. 수행 정권 순간을.
3. 카테터를 설치.
4. 환자의 분석을위한 혈액의 일정 금액의 인출.

또한, 그룹에 포함 :

1. 분석 및 기술자.
2. 약물 동력학.
3. 수학.

작업에 대한 보고서를 그리기

다음 사항을 반영해야한다 주로 의사 종이로 만든 모든 연구 활동, 완료되면 :

1. 약리학 연구의 종합 계획. 그것은 반드시 약리 국가위원회의 승인을 받아야합니다.
2. 자원 봉사자에 대한 모든 데이터입니다. , 인구 통계 학적 신체 계측 및 임상 데이터를 지정해야합니다. 후자는 나타내는 환자의 참여하는 경우.
3. 일련 번호 및 제조 회사의 이름뿐만 아니라 치료 효과의 지속 시간.
4. 변형 약물 투여와 효과적인 복용량.
5. 생체 물질과 전처리를 선택하는 방법.
6. 계측 성능 및 데모 크로마토 그램의 도입으로 애널리스트의 순서.
7. 모두의 자세한 내용은 약동학 적 연구와 생물학적 동등성의 평가를 여행한다. 또한 연구에 사용 된 모든 프로그램을 나열합니다.
8. 생물학적 샘플에서 약물의 양의 검출 결과.
9. 의료 자원 봉사자지도 및 개별 프로파일.
10. 분산 값의 약동학 연구 결과는 생물학적 동등성의 평가에 사용한다.

생물학적 동등성에 대한 절차

약물의 생체 이용율에 관한 연구는 두 가지 제형으로 동일한 투여 량으로 수행된다 : 유도 된 원래. 여러 약물 연구의 연구에 응용 프로그램의 경우 각각에 대해 개별적으로 실시했다.

체내에서 원래 정의 및 일반 기간 변위 약물의 수신 사이의 시간 간격, 부분적 철회주기. 그것은 부분적인 제거의 6주기의 평균과 동일 할 것이다. 연구에 사용되는 재료는 플라즈마, 혈청 또는 혈액 할 수있다. 그것은 카테터를 통해 팔꿈치의 사기꾼에 정맥에서 가져옵니다. 샘플링은 세 번 수행해야합니다 :

1. 준비의 기본 컨텐츠의 성장의시. 그것은 곡선 "- 시간의 농도"에 대한 3 점해야한다.
2. 고 흡수성시. 그것은 약 5 점을 적용했다.
3. 흡수 장애의시. 약 3 점을 사용합니다.

마지막 샘플 바닥부터 거리에서 - "시간 농도"는 약 80 %를 곡선 하 면적의 값이있는 경우 학습 시간이 허용 가능한 것으로 간주 될 수있다.