약전 -이 무엇입니까? 약전 : 설명, 역사, 내용

약전 무엇입니까? 당신이 거리에서 시작한다면, 반드시 모든 사람이 적어도 한 번 의사가 너무 많은 약을 기억하는 관리들은 용량, 화학 조성과 행동의 메커니즘을 알고에 발생했습니다. 이 그들은 필요한 정보를 포함, 다수의 매뉴얼과 compendiums의 도움된다. 그러나 저자는, 차례로, 약전에서 영감을하고 있습니다. 그래서 무엇인가?

정의

약전 - 의약 원료, 보조 재료, 완성 된 의약품 및 의학에서 사용되는 다른 약물의 품질의 기준을 설정 공식 문서의 컬렉션입니다.

는 "황금 표준"을 설정하려면 그것에서 의약 원료 및 의약품에 대한 가능한 모든 것을 찾아 무작위로 국제 이중 맹검 대조 임상 시험에서 실시 화학 및 제약 분석 분야의 전문가를 유치 할 수 있습니다. 모든 표준의 구현은 의약품의 품질을 보장합니다.

국가 약전 - 법적 구속력과 약전은 국가의 감독을 받고있다. 요구 사항 및 권장 사항은 내부 규정 의약품의 제조, 저장, 판매 및 사용에 종사하는 국가의 모든 기관에 바인딩된다. 문서에 명시된 규칙을 위반하는 경우, 법인 또는 자연인은 형사 책임에 직면.

국제 약전의 역사

용량 및 표준화 된 명칭의 표시와 약물의 일반적인 목록의 설립에 대한 생각은 1874 년, 19 세기 후반에 과학 의료 사회에서 나타났다. 주제에 첫 번째 회의는 1092 년 브뤼셀에서 개최되었다. 그것에서 전문가들은 약물에 대한 일반적인 이름에 대한 합의와 조리법에있는 그들의 진술의 모양에왔다. 사년 내에서,이 계약은 스물 개 국가에 의해 비준되었다. 이 성공은 약전 및 출판의 발전을위한 출발점이 될 것입니다. 20 년 후, 세계의 마흔한 국가의 대표들이 참석했다 브뤼셀에서 두 번째 회의.

게시 및 약전의 개정에 대해 돌보는 그 순간부터 국가의 리그로 이동했습니다. 계약 원칙 생약 준비와 투여시 약물의 77 개론에 포함되어 있습니다. 또 다른 십이년 후, 1937 년에, 그것은 약전의 모든 규정에 익숙하고 국제기구로 확장하기로 결정했습니다 벨기에, 덴마크, 프랑스, 스위스, 미국, 네덜란드, 영국의 전문가의위원회에 의해 설립되었습니다.

두 번째 세계 대전은위원회의 작업을 중단하지만, 1947 년, 전문가들은 자신의 작업에 돌아왔다. 오십 구년을 위해위원회는 제약 준비를위한 사양에 전문가위원회를 불렀다. 보건기구 (WHO) 회의 중 하나, 그것은 의약품의 범위의 통일에 대한 국제 일반 명의 프로그램을 만들기로 결정했다.

초판

약전 - 이미 네 재 인쇄가 있고, 각각의 후 그녀는 새로운 무언가에 갔다 한 국제 문서.

초판은 WHO의 제 3 세계 총회에서 승인되었다. 국제 약전의 상설 사무국이 설립되었습니다. 이 책은 1951 년에 출판되었다, 4 년 후 세 가지 일반적인 유럽 언어에 추가로 두 번째 볼륨을 출판 되었음 : 영어, 프랑스어, 스페인어. 짧은 시간 후, 독일어, 일본어 출판물 있었다. 첫 번째 약전 - 시간 준비에 알려진 모든에 대한 규범 적 문서의 컬렉션입니다. 즉 :

• 약물 물질에 대한 344 개 기사;
• 문서 (183)는 형태 (정제, 캡슐 제, 팅크 제, 앰플의 솔루션) 복용량;
• 진단 (84)의 실험 방법.

그것은 노동자를 참조하는 모든 의료 방법에 대해 동일한 이후 표제는 라틴어로했다. 생물 표준화 전문가가 가장 풍토와 위험한 질병에 관여뿐만 아니라 좁은 전문가되었다에 필요한 데이터를 수집합니다.

국제 약전의 후속 판

두 번째 판은 1967 년에 나타났다. 그것은 의약품의 품질 관리에 전념했다. 또한, 버그 초판 고려 162 약제를 첨가하고있다.

약전의 제 3 판은 개발 도상국에 집중되고있다. 그것은 널리 건강 관리에 동시에 사용되는 물질의 목록에 제출 상대적으로 낮은 비용을 가지고있다. 이 책은 5 권을 포함하고 1975 년에 출시되었습니다. 문서에 최근 변화는 단독으로 2008 년에 만들어졌다. 의약품의 이러한 관련 표준화, 자신의 제조 및 유통을 위해 처리합니다.

약전의 내용

약전 - 자신의 제조, 저장, 다른 목적으로 약물의 범위뿐만 아니라 가이드 라인뿐만 아니라 결합하는 책. 이 책은 약물의 분석을 위해, 화학적 물리적 및 생물학적 방법에 대한 설명이 포함되어 있습니다. 또한, 시약 및 표시 약물 물질과 혼합물의 정보를 포함한다.

WHO위원회 (목록 A) 독성 및 하드 약물 (목록 B)뿐만 아니라 약물의 최대 단일 매일 복용의 테이블의 목록을 작성했다.

유럽 약전

유럽 약전 - 국제 약전, 그 부칙와 동등 의약품의 생산 공정에서 대부분의 유럽 국가에서 사용하고이 지역에서 특정 약에 초점을 맞추고있는 규범 적 문서. 이 책은 유럽 평의회의 일부 의약품의 품질에 대한 유럽 이사회에 의해 개발되고있다. 약전은 그녀의 내각에 부여되었던 문서의 다른 유사한 법적 지위는 다른있다. 유럽 약전의 공식 언어 - 프랑스어. 마지막으로, 여섯 번째는, 2005 년에 재 출시했다.

국가 약전

국제 약전은 법적 힘이 없으며 권고 적 성격의 이상이기 때문에, 일부 국가는 마약과 관련된 문제의 내부 규정에 대한 국가 약전을 발표했다. 지금이 순간, 대부분의 국가는 개인의 책이있다. 러시아에서 처음 약전은 라틴어로 1778 년에 발표되었다. 러시아어 버전은 20 년 동안 국가의 언어로 이러한 종류의 첫 번째 책이되고, 나왔다.

1866 년, 반세기 후, 첫 공식 러시아어 약전했다. 11 판, 소련의 존재하는 동안 마지막으로, 지난 세기의 90 년대 초반에 출연했다. 그리기, 보완하고위원회가 약전에 위탁했다,하지만 지금은 국가의 선도 과학자의 참여와 건강, Roszdravnadzor 및 일반 의료 보험의 사역에 종사하기 전에 문서를 다시 놓습니다.

RF 국가 약전 12, 13 판

중간에 때 변형 상태 약전 대상, 약전 기사 기업 (SAF)과 일반 약전 기사 (CFC)에 의해 규제 의료 제품의 품질. 는 RF의 국가 약전의 두번째 버전에 크게의 일 러시아 전문가의 참여 사실에 의해 영향을 유럽의위원회 약전. 열두 번째 에디션은 약제의 제조, 판매 또는 할당을위한 기본적인 표준 및 규정 정상화를 포함, 각각의 다섯 개 부분으로 구성되어 있습니다. 이 책은 2009 년에 순환에 출판되었다.

6 년 후, 두번째 판 편집되었습니다. 건강의 러시아 연방 정부의 공식 웹 사이트에 2015 년 말에 국가 약전 등장 - 13 버전을. 릴리스가 매각 자금으로 수행 된 것처럼는 전자 버전이었다. 따라서 국가 약전 (제 13 판)해야 모든 약국 및 도매 회사에서, 입법 수준에서 결정되었다. 이 책 samookupitsya 수 있었다.

약전 기사는 무엇입니까?

두 가지 유형이 있습니다 : 약전 기사의 물질과 완성 된 제형에가. 러시아와 라틴어, 국제 일반 화학 이름 : "물질에"각 기사는 두 언어의 이름이 있습니다. 이것은 기본적인 작용 물질의 경험적 구조식 분자량 및 양을 제공한다. 또한, 약물의 품질 관리 기준의 외관의 상세한 설명이 있는지 체액에 대한 용해성, 및 기타 물리적 및 화학적 특성. 포장, 제조, 저장 및 운송 조건. 뿐만 아니라 유통 기한 등.

완성 된 제형에 대한 기사, 위의 모든뿐만 아니라, 임상 및 실험실 테스트의 결과를 포함, 어린이와 성인을위한 체중, 볼륨 및 원료 의약품의 크기뿐만 아니라 한 시간과 최대 일일 복용량에 의한 편차의 허용 한계.